上海经营三类医疗器械许可证是怎么办的

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15021594806
联系人
卢小姐
所在地
上海市浦东新区金沪路99弄3号
更新时间
2024-06-02 09:58

详细介绍

  上海办理三类医疗器械许可证的必要条件?
  现在的医疗器械是已经直接影响到我们人们日常生活当中了。人这一辈子,总会生病的,所以难免还是会去医院做一系列的检查的。所以现在医疗器械也是随着科技的发展,也是越来越先进了。偶尔看个电视都能看到大夫说不好意思,我们医院设备有限,您这个还是去哪儿哪儿看吧。由此可见医疗器械的质量好否对我们还是有一定影响的。现在我国的医疗器械比起以往确实是先进了不少,但是对于其他发达国家而言,还是有一定差距的。所以现在医疗器械这块国家也是很重视的,但是在上海经营医疗器械的话就一定要办理相关的证件之后才能经营的,今天小编就来给各位企业的老板介绍一下。
  在上海经营三类医疗器械的话,那么就得先取得营业执照和三类医疗器械经营许可证之后才能经营,但是在办理三类医疗器械许可证之前需要满足一些要求的。三类医疗器械也是分了几类的,分别是普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。这三类总的来说面积一百十平左右就可以申请了,再依据实际情况划分为办公场所和仓库,另外就体外诊断试剂还需另外有一个四十立方的冷库。这些就是办理时需满足的地址条件。如果没有地址的话我们公司也可以帮你提供的。后再说一下另外一个必须满足的条件就是人员,经营医疗器械必须有三名医学相关的本科毕业的人员,必须提供学历证书。小编了解到很多人都是没有这些人员的,但是要想从事这个行业,人员是必须有的,医疗器械,又属于三类,作为有高风险程度的产品来说,必须有相关专业的人在经营过程中扮演一个质量负责人的角色,也可为消费者提供专业的服务。这个也是为什么非得有三名人员才能办理这个三类医疗器械经营许可证的原因。所以没有三名人员的话那是无法办理三类医疗器械许可证,这个小编的公司也是没法提供的,这三名人员在后期办理的时候食药监的老师会进行询问这一块的。
  近食药监严抓医疗器械这一块,所以需要办理三类医疗器械许可证的老板要抓紧了,现在用虚拟地址去办理许可证的园区名额也有限了,需要办理的老板可以随时咨询我!
医疗器械 二类 三类 备案

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