专注代理申请上海医疗器械许可证丨费用优惠

专注代理申请上海医疗器械许可证丨费用优惠

医疗器械办理起来并不简单，尤其对于资料的审查比较严格，很多人都找专的公司进行办理，因为自己申请耗时耗力还不一定能审核通过，接下来小编带大家看看在上海办理医疗器械许可证需要哪些材料？

申请所需材料：

1、《医疗器械经营许可证申请表》

2、营业执照

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

4、组织机构与部门设置说明（含人员花名册）

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（须标明实际尺寸）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10、经办人授权证明

11、申请材料真实性的自我保证声明