云南建一类医疗器械厂

自己拥有中药秘方怎么才能合法销售？经常遇到有老师来电咨询我这些问题，今天在这里给大家统一讲一下，中药秘方不管是口服还是外用想要销售合法肯定是一定要先给中药秘方办理合法资质手续的。就好比你想成为一个中华民族合法公民，首先你一定要具备一张身份证，有合法的户口才可以，没有这些证明手续，是不会被承认的。那么这张产品的身份证该怎么办理呢？首先要了解清楚您的产品是口服还是外用的，因为不同的类型办理的手续也是不一样的，另外即使是口服或者外用的，也要根据产品的不同属性来办理适合的手续所以各位不要总是一上来就问好多钱，要先介绍清楚产品属性，作用范围等情况，才能根据产品属性，渠道规划给出较合理的建议如果您拥有自己有中药秘方不知道该怎么才能合法销售？欢迎来电咨询

秘方申报产品批号：①食字号（中药片，压片糖果，中药颗粒，袋泡茶，保健茶，固体饮料，膏等）、②械字号（膏药，膏药贴，鼻炎膏，喷剂，药酒，冷敷凝胶等）、③消字号（烧伤膏，抑菌液，牛皮癣液，鼻炎粉，牙痛粉等）、④妆字号（中药面膜、祛斑祛痘，养发，生发产品等）；申报周期短，费用低、oem贴牌代加工，承接建厂房（食品厂，消毒用品厂，化妆品厂，医疗器械厂，食品厂等

一类医疗器械厂：

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含:①产品备案凭证②生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

①工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库