口罩进口意大利需要CE认证吗
- 供应商
- 沃泰认证服务(苏州)有限公司
- 认证
- 联系电话
- 0512-63369271
- 全国统一热线
- 18015477703
- 联系人
- 沈经理
- 所在地
- 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏惠路88号环球财富广场1幢803室(注册地址)
- 更新时间
- 2023-11-04 04:00
即便是一次性医用口罩,如果合法进口到意大利需要满足以下所有的流程规定,不仅仅是出口商获得ce认证后就可以。
口罩进口意大利详细要求
1、意大利海关要求
口罩作为医疗设备进口意大利,你需要特别注意以下意大利海关的要求
口罩在实际进口之前,需要由进口公司在意大利卫生部(he ministry ofhealth)进行注册,之后卫生部为其发布一个注册号:参考nsis的注册
口罩必须在nsis(意大利新的健康信息系统)完成注册,只有在nsis上完成注册后才能申请获得nos
申请签发进口医疗许可证(nos)
2、意大利进口所要申报信息
口罩作为进口医疗设备进口意大利需要申报以下信息:
•完整的制造商资料
•完整的进口商资料
•产品类别
•生产批次
•每个单件商品上需要有ce标记
温馨提示:
1、国内外销售都需要先获得《第二类医疗器械经营备案凭证》。
2、其次,国内企业对外出口,需要具备进出口经营权。
3、出口到不同的国家,需要的资质和要求都不相同。
这些程序将要花费相当的时间,所以如果需要出口口罩至意大利,小伙伴们一定提前做好咨询和必要的准备,避免不要的麻烦产生。
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