如何定义消字号?如何定义械字号?两者的区别是什么?

供应商
广州靓源生物科技有限公司
认证
联系电话
18539957385
手机号
17788130058
联系人
高九红
所在地
广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
更新时间
2024-05-06 07:50

详细介绍

消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

两者的区别在于——消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市。

械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。


消字号、械字号

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话