郑州金水区医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售

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河南峰企源企业管理咨询有限公司
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13938247148
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13938247148
联系人
陈经理
所在地
河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
更新时间
2022-06-03 08:00

详细介绍

  郑州市各区市第二类医疗器械经营许可办事指南


  一、办理对象


  从事第二类医疗器械经营的企业。


  二、办理条件


  自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的企业。


  三、所需材料


  (一)第二类医疗器械经营备案表;


  (二)企业营业执照复印件;


  (三)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;


  (四)企业组织机构与部门设置说明;


  (五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


  (六)企业经营设施和设备目录;


  (七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


  (八)经办人授权证明;


  (九)备案材料真实性自我保证声明


  (十)其他证明材料。


  四、窗口办理流程:按照要求准备资料——网上申报资料——网上初步审核——提交纸质资料再次审核——审核打证——领取纸质证书


  五、办理时限


  备案资料符合要求的,各区、县级市局应当当场予以备案。


  六、办事窗口


  各区药品监管局

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金水区二类医疗器械备案、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售
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