北京石景山区代办医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证的办理主要注意的有一下三点一是；医疗器械的产品信息，这个还是比较好说的，只要是正规医疗器械生产厂家出厂的，都能提供的，比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;二是地址，食药监要求的地址大小是80平方(此处讲的是普通三类医疗器械)，但是实际办理过程中，其实需要比80平方大才行，地址必须为商业用地，地址不能被注册登记过;第三，也是主要的一点，就是人员的约谈，需要有三名医疗器械或者相关的人员，不济的计算机也行，但是这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解，比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题，因为食药监是要约谈这三名人员的。

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具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

帮助寻找医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的。

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具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。

食品经营许可证和食品流通许可证、还有卫生许可证，现在统一叫做食品经营许可证。

应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。

企业管理咨询区域：

客户遍及海淀、大兴、朝阳、丰台、东城、西城、昌平、平谷、通州、顺义、密云等区县。

1、 我公司能为客户提供更多的财务托管事宜咨询，如所得税减免、审批商业及服务业专用发票、报装税控装置等。

2、 公司专业代理服务行业范围：

北京市全区域，公司注册、公司注销、公司变更、代理记账、医疗器械经营许可证审批、第二类医疗器械经营备案凭证审批、医疗机构审批、中西医诊所审批、医疗美容诊所审批、口腔科诊所审批、食品经营许可证审批、保健食品经营许可证审批咨询服务，我公司以法人的形式对客户负责，有规范的代理记账合同，严谨的保密制度，专人管理的客户档案室。

我公司将会给您提供税务、工商、食药监、卫生等相关部门办理事务表格、办理流程咨询。长期以来我公司与社会各界建立了广泛、良好的合作关系，凡是由我公司服务的客户，与主管会计及业务经理之间都建立了相互信任的合作伙伴和朋友关系，我们相信在这种工作关系下一定能更加促进工作效率。所以我们会以优良的服务质量和热情的服务态度为您解决注册、审批等复杂的后顾之忧，使您能够集中精力的发展您公司事业。

大兴、朝阳、丰台、东城、西城、昌平、平谷、通州、顺义、密云等区县。

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