GB9706.1标准更新需要注意什么
- 供应商
- 深圳市亿博检测技术有限公司
- 认证
- 手机号
- 13530187509
- 销售
- 张洁洁
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218(注册地址)
- 更新时间
- 2024-09-22 08:20
gb9706.1标准更新需要注意什么?亿博小编来告诉你。近日,全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版gb9706.1-2020。此次更新了很多内容,下面我们就一起去看看吧。当然,需要做gb9706标准检测报告欢迎致电联系我司亿博检测进行办理。
gb9706.1标准更新内容
1、gb9706.1-2020对标iec 60601-12005+a1:2012,因此本来就参照iec标准的企业无需调整;
2、之前仅参照旧版9706标准的企业需要尽快学习和参照新标准;
3、新标准有三年过渡期,将于2023年5月实施;
4、新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求;
5、月底左右可在***标准全文公开系统中查询新标准原文
虽然新的标准gb9706.1-2020已经出来,但距离正式实施还要一段时间,而且很多东西是可以通用的,现如今很多医疗产品仍在执行gb9706-2007标准,这也是医疗设备gb9706-2007标准测试的重要原因。
gb9706检测报告测试标准及项目如下:
gb/t 2:温度显示范围、***大允许误差、分辨力、提示/报警功能等
gb 9706.1-2007:隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等
例如:红外额温计检测报告依据标准:符合第二类医疗器械应急备案办理指引,具体需参照当地要求
gb/t 2《医用红外体温计第1部分:耳腔式》、gb9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》。
gb9706检测报告测试流程
1、向我司(亿博检测机构)告知您产品的基本信息、如材质、销售地区、报告用途、有无指定的检测项目等
2、填写申请表(公司信息、产品品牌等)
3、寄样到我司实验室
4、安排款项
5、根据相关标准和法规进行测试
6、核对草稿报告信息
7、出具正式的产品质检报告。
gb9706检测报告办理费用
这个根据检测项目和检测用途不同,检测费用也会有所区别。不同类目产品价格也不同,具体可以来电咨询亿博检测工程师获取详细报价。
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