目前在上海经营医疗器械的公司也是慢慢增多了，可是医疗器械的类型也分为三类：1类、二类。
上海二类医疗器械备案成立 要什么材料初泽企服*徐经理
买卖医疗器械一直以来都得得到全部的许可证后才可以经营的，but3个医疗器械均皆不同的，操办条件：、也就是场地的条件，应有真实的经营场地，场地的条件当是商用类型的（若是如果没我也会提供）；、除此之外还须要三个工作人员的资质了，三个负责人条件跟三类医疗器械许可证是差不多的，应是三个医学相关行业内的管理人，该三个工作人员应拥有大专要么大学本科的文凭；、zui后产品注册证，如若未产品注册证也是不能去食品药品监督管理部门操办二类医疗器械备案，所以产品注册证和3个负责人是不能没有的了！
假如您这里需操办医疗器械公司，可以联络我，无论是二类医疗器械备案或三类经营许可证，我这都可操办。
二类医疗器械是指，关于它的安全性、有效性应当加以监督的医疗器械。包括x光线拍片机、b超、显微镜、生化仪等....均隶属于二类医疗器械；依照《医疗器械监督管理条例》[2]第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营公司向运作所在地区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案而且提交它的适宜于本条例第二十九条规定的条件的许可资料。
（四）企业经营、质量和技术人的简历、毕业证而且职位文凭；全部专门主要专业人人、主要专业人职工登记表，而且标记所在区域企业和岗位名称
（一）法定代表、企业管理人员的大致资质及资质阐明；（二）工商营业执照
（第二十九条 运作医疗器械经营项目，当有跟经营范围和经营项目相符合的经营场地和储备的条件，及与经营的医疗器械相符合的管理方式和管理公司要么负责人。）操办条件及资讯：
（五）拟定销售产品经营内容、品类和相关产品准确 的说明书；
（三）运作场地合格档案；
公司 管理
