现在在上海运作医疗器械的单位也是超多了哦，but医疗器械的分类也分三类：1类、二类。
上海二类医疗器械企业申请需要的条件初泽企服*徐经理
（五）拟定销售产品经营内容、品种跟有关产品全面的说明；
贩卖医疗器械向来都得获取所有的凭证后方可运作的，但是3样医疗器械全都各不同的，操作资料：、也就是场地的资料，应有实际的运作场地，场地的资料当是商用类型的（假如未小编也能提供）；、另还需要三个高管人员的资质了，三个高管资料跟三类医疗器械许可证是差不多的，应是三个医学相关业内的管理人，这三个高管人员应有大专或者是大学本科的毕业证；、zui后产品注册证，假若木有产品注册证也是不要去食品药品监督管理部门操作二类医疗器械备案，所以产品注册证和三个高管是不要没有的哟！
（四）企业运作、质量跟技术人的履历、学历同时职称毕业证；所有专业专业人士人、专业人士员工登记表，同时标记所在地企业跟岗位名称
（三）贸易场地标准资料；
（一）法定代表人、企业领导人员的大致资质及资格讲述；（二）工商部门营业执照
（第二十九条 贸易医疗器械运作项目，当有跟运作范围跟运作内容相适合的运作场地和储备的资料，及与运作的医疗器械相适合的质量管理路径和质量管理单位或者是高管。）操作资料及档案：
二类医疗器械是指，对于它的安全性、有效性需要加以管理的医疗器械。涉及x光线拍片机、b超、显微镜、生化仪等全都隶属于二类医疗器械；依照《医疗器械监督管理条例》[2]第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械运作的，经运作单位向贸易所在区域的市级人民政府食品药品监督管理部门备案同时递交它的适用于这条例第二十九条规定的条件的许可资料。
如果你方想要操作医疗器械单位，能电话联系小编，不管是是二类医疗器械备案或要三类许可证，小编这里能够操作。
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