上海崇明区经营医疗器械二类批发备案详细材料

很多想要申请二类医疗器械经营备案的企业，都会被地址的问题给难住，就像杨总，注册地址在闵行，实际地址也在闵行，不在一个地方，但又不想变更地址，毕竟是老企业，变更起来太麻烦，于是专门打电话咨询了老师，沟通了下，老师说，这种情况，你们可以不变更地址，就这样申请吧。

二类医疗器械备案凭证申请材料：

1、《企业授权委托书》原件和经办人复印件1份(仅属委托办理的需提供)；

2、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件1份；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件1份；

4、营业执照复印件1份；

5、经营范围、经营方式说明原件1份；

6、组织机构与部门设置说明1份；

7、经营设施、设备目录1份；

8、《第二类器械经营备案申请表》原件1份；

9、器械经营企业从业人员情况表及符合相关要求的质量管理、经营等关键岗位人员材料。