2021年申请医疗器械网络销售备案要求以及材料和条件

2021年申请医疗器械网络销售备察要求以及材料

.利互联网宣传医疗器械需要办理什么证书资质呢?
1、如果在自己搭建的网站、app等宣 传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证。
2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要医疗器械广查表。( 如百度推广等等)
以上资质证书如何办理也可以咨询小编,在此不多介绍。要是讲解利用互联网买卖医疗器械需要什么证书资质,请看下文。二、利互联网卖医疗器械需要办理哪些证书以及资质?
企业卖医疗器戒都需要办理医疗器械网络销售备案证书。
理分以下几种情况:

主要分以下几种情况:
1、入驻平台(如淘宝、天猫、拼多多等)卖医疗器械,平台方会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证。条件如下:①、需要提供和平台方签订的入驻合同; ②、需要提供企业线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证)。具体的办理详情可以联系小编。如果入驻合同没有也可以帮忙解决。
2、企业自己搭建一个网站、 app或者其他软件去销售医疗器械,需要提供医疗器械网络销售备案(自建类)。条件如下:①、需要有互联网药品信息服务资格证;②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证) ; ③、需要提供icp许可证或者icp备案截图。
3、企业搭建-个三方平台 ,供买卖双方去买卖医疗器械,也需要提供医疗器械网络销售第三方平台备案。条件如下:①、需要有互联网药品信息服务资格证;②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证) ; ③、需要提供icp许可证。
以上就是利用互联网买卖医疗器械的所有情况介绍,大部分企业主要是需要办理前两种,以上说的证书都需要公司主体申请,个体户是不能申请的。证书都是电子版的,没有纸质文件,办理成功后,会在食品药品监督管理局网站公示。一般办理的时间都在10-20个工作日左右。