上海嘉定区二类医疗器械备案中介代办收费

办理第二类医疗器械经营备案提交材料形式标准：

一网通办：1、无纸化办理，网上填报信息后，申请表自动生成，使用法人一证通网上签章后提交。

纸质材料：1. 申请材料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用a4纸打印或复印

上海三类医疗器械许可证申请所需材料：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份正明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、 1个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份正明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库正明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证与上岗证；

8、其他相关材料；