上海办理医疗器械备案许可证需要多长时间？什么流程

上海办理医疗器械备案许可证需要多长时间？什么流程

上海办理医疗器械备案许可证需要多长时间？什么流程

办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间？
材料齐全的情况下，一般二类备案时间一周或者2周，比较快的区当天就可以出具备案凭证，三类医疗器械经营许可证需要20个工作日左右（具体要看老师核查场地时间怎么安排）。
营业执照地址和经营场所可以不一致吗？
二类可以的，医疗器械的经营场所可以和住所不一致，仓库也可以和经营场地分开。三类必须要完全一致
企业办理批发类和零售类有什么区别？
正常办理出来的类别一般都是批发类，面积达到标准要求就行，如果企业想申请批发兼零售，那么对地址的平方数要求是翻倍的，比如，正常批发类要求45平地址，如果办理批发兼零售，则要求90平场地。
办理流程：

1.经营范围如果没有医疗器械销售，需要先增加范围（很多区域是实际地址才给添加）

2.整理基础材料进行网报

3.去现场递交材料，一般平面图都会要求稍微修改下，然后再次重新提交

4.等待审核
个别区域已开通全程网报，也即是不再受理纸质材料，全程网报，通过后自行打印二类医疗器械经营备案凭证。但上海大部分区域都还是网报+现场办理结合的方式，时间上也都差不多。