2021年北京医疗器械网络销售备案凭证办理天得力为您解读政策

1、资质要求:发布医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可;

2、类目要求:医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目，若类目发布有误，相应的产品信息也会进行处理;

3、属性要求:医疗器械相关商品都会有一个属性项:药(械)准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，如未填写或虚假填写也会进行处罚;

资质要求:

1、根据商家属于生产商/经销商的不同，相应的资质要求也不同，详见下表:

对应类目或产品

客户情况

备注

所需资质

上传时选择证书类型

一类医疗器械相关产品

生产商/经销商

两个证书都需要上传

《营业执照》

企业基本资格证书 - 营业执照

《医疗器械注册证》

经营许可类证书 - 医疗器械注册证

二类医疗器械相关产品

生产商

三个证书都需要上传

《医疗器械生产企业许可证》

经营许可类证书 - 医疗器械生产企业许可证

《医疗器械网络销售备案凭证》

经营许可类证书 -医疗器械网络销售备案凭证

经销商

(批发范围)指的是证书上需备注有“批发”、“批零兼营”字样;

二类相关资质备注后，既可以发二类医疗器械，也可以发一类医疗器械;

《医疗器械经营企业许可证》(批发范围)

或 《第二类医疗器械经营备案凭证》(批发范围)

经营许可类证书 - 医疗器械经营许可证

或经营许可类证书 - 第二类医疗器械经营备案凭证

三类医疗器械相关产品