办理医疗器械三类许可证对库房有哪些要求怎么选择库房

办理医疗器械三类许可证对库房有哪些要求怎么选择库房

要求库房属于商业用房

库房要有明显标示，包括温度湿度都有要求

现场验收还会挑好多问题

选库房就用三方库房 本公司的库房经过北京市局验收并取得贮存配送资质，符合全北京各个区域的食药监要求，

用我们库房的价格 远远低于您企业实际租一个库房的价格

我们的库房在是的，验收时不核查库房

为您省心 省力！

经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房

　　1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

　　2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

　　3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(***软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

　　4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

　　经营二类类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为二类-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。