FDA食品级测试时间及费用介绍

供应商
深圳市信通检测技术有限公司
认证
手机号
17318023119
联系人
黄经理
所在地
深圳市宝安区西乡街道固戍社区朱坳第二工业区A2栋厂房401
更新时间
2024-06-20 07:00

详细介绍

fda 是美国在健康与人类服务部 (dhhs) 和公共卫生部 (phs) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的美国联邦机构之一。

  美国fda认证检测材料:塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等化学参数、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性进行分析。通过测试,将产品检验和现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论;从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等食品级材料的要求。

  fda食品级测试时间及费用:

  fda测试一般在7个工作日可以拿到测试报告;

  费用根据不同材质和用途而定,不同的材质用途不一样测试费用也有所区别。

  随着食品生产技术的日益多元化,食品安全委托已经不仅于食品本身,还包括与食品直接或间接接触的材料。这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等,统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。

fda对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(cdrh)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在fda监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,fda将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,fda要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

我们帮助您获得医疗器械的fda注册,包括:
厂家在fda注册
产品的fda登记
产品上市登记(510表登记)
产品上市审核批准(pma审核)
医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
(1)包装完整的产成品五份,
(2)器械构造图及其文字说明,
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性论证或试验材料,
(5)制造工艺简介,
(6)临床试验总结,
(7)产品说明书.

质检报告

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