二类医疗器械备案代办

二类医疗器械备案代办

　　第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

　　1、营业执照复印件;

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;

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经营产品：经营下列产品所需证件：二类医疗器械经营备案凭证

　　防护用品（售卖外科口罩、医用防护口罩、防护服、防护手套等）

　　体温测量设备（售卖玻璃体温计、电子体温计、额温计、红外耳温计等）

　　监护设备（售卖监护仪、听诊器、心电图机、血压计、血氧仪等）

　　制氧设备(售卖医用分子筛制氧机、膜分离制氧机、手提式氧气发生器等)

　　消毒灭菌设备(售卖蒸汽消毒器、紫外线消毒器、臭氧消毒器、热空气消毒器、热辐射灭菌器等)