注册医疗器械的三类公司对人员有什么要求

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2022-01-26 12:00

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注册医疗器械三类公司对人员有什么要求

作为一个朝阳行业,医疗行业的前景是非常好的,近年来,选择注册成立医疗器械公司的企业或创业人士也日渐增多,但其实医疗器械可分为几类,分别是一类、二类和三类,那么这几类医疗器械有何区别?注册三类医疗器械公司怎么样?对企业人员资质有何要求?接下来北京飞速度带领大家一起来了解下吧。

 

医疗器械可分为三类

  一类医疗器械有:基础外科用刀(剃毛刀、皮屑刮刀、修甲刀、解剖刀等)

  二类医疗器械有:普通诊察器械类如血压计、体温计;物理治疗及康复设备类如磁疗器具;医用卫生材料及敷料类匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;临床检验分析仪器类如试纸及家用血糖分析仪等等。

  三类医疗器械有:一次性使用无菌医疗器械:一次性使用无菌注册器、一次性使用输血器、一次性使用采血器等;骨科植入物医疗器械:外科植入物关节假体、助力器、体外诊断试剂等。

一类、二类、三类医疗器械的区别

  一类、二类、三类医疗器械风险程度都不同,管理是由低到高的,一类医疗器械风险程度低,实行常规管理就能保证其安全;二类医疗器械风险程度为中度,需严格控制管理才能保证其安全;三类医疗器械风险程度属高度,需采取特别措施严格控制才能保证其安全。

注册三类医疗器械公司对企业人员资质的要求


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