医疗器械公司如何注册/医疗器械公司需要什么手续和流程

供应商
北京中益祥和企业咨询有限公司
认证
品牌
中益祥和
产地
北京
联系电话
13717970994
手机号
15321335882
经理
李经理
所在地
北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
更新时间
2024-07-06 08:30

详细介绍

医疗器械材料清单:
1、代理产品单位的授权书(加盖公章)
2、营业执照复印件
3、生产许可复印件
4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证,不要过期或即将过期)。
5、法人,企业责任人,质量负责人,质量管理局,检验员在药监局验收监察室,以上人员必须本人代号学历证书和身份原件到场。
6、企业负责人,质量负责人,质量管理员须大专以上学历且医学,检验员中专以上学历且医学(学历不包含药学,总人员3个人)
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
8、拟办企业注册地,仓库的地理位置图、平面图(注明面积)。
9、拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、社保目录;

医疗器械公司注册 食品经营许可证 辐射安全许可证申请

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