办理医疗器械二类备案也需要有库房,没有怎么办

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北京中天得力企业管理咨询有限公司
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总经理
付志维
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北京市南三环方庄桥亚胜铂第
更新时间
2024-11-13 08:00

详细介绍

代办理北京医疗器械经营许可证,医疗器械备案,提供地址,全包办理


如果您想在北京销售医疗器械,那肯定得先取得相关资质。


如果您是销售一类医疗器械,直接在营业执照上体现经营范围就行;

如果是销售二类医疗器械,需要在药监备案,取得二类医疗器械备案凭证;

如果销售三类医疗器械,需要审批医疗器械经营许可证。


申请办理医疗器械经营许可证的要求:

1、注册地址(60-100平米)

2、库房面积(20-80平米)

3、有冷链(20立方)

4、有质量管理人(大专医学相关毕业)

5、产品注册证

7、库房办公室


没有办公室、没有库房、没有冷库、没有人员、没有产品注册证,我公司都能给您提供,全包办理,让您更省时省心。


办理流程:(有什么顾虑和疑问,请电话咨询)

1.确定经营范围,经营内容和所在区县

2.根据条确定人员、地址面积及相关要求

3.现场次确认,沟通核实准备情况,画图纸

4.制作验收材料,知识重点圈画记忆

5.提交材料,等待核查

6.第二次现场确认,考察公司人员知识点掌握情况

7.跟踪核查,了解整改情况,确


公司注册,医疗器械二类备案,三类审批.库房,冷库.
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