RoHS2.0指令拟新增两项医疗设备邻苯豁免
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- 2024-04-27 07:00
欧盟委员会在2021年6月29日，向世贸组织（wto）提交了两项通报案：
分别为g/tbt/n/eu/808和g/tbt/n/eu/809，其中提议新增rohs2.0指令附件iv中关于邻苯的豁免条款。此两项通报案均将开展为期15天的公众咨询，公众咨询截止至2021年7月14日，并拟于欧盟官方公报发布后20天生效。
具体如下：
通报案g/tbt/n/eu/808:
本通报案拟在rohs2.0指令附件iv中新增第47条豁免，涉及dehp、bbp、dbp和dibp。
项数 | 豁免项目 | 拟修订后适用范围及期限 |
47 | 从医疗设备（包括体外诊断设备及其配件）中回收的和供其维修或翻新使用的零部件中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(dehp)、邻苯二甲酸丁苯酯(bbp)、邻苯二甲酸二丁酯(dbp)和邻苯二甲酸二异丁酯(dibp)，若再使用过程发生在经过审核的封闭b2b回收系统中且再使用的部件已向消费者通报。 | 授权指令通过后7年到期 |
通报案g/tbt/n/eu/809:
本通报案拟在rohs2.0指令附件iv中新增第45条豁免，涉及dehp
45
用于分析人体体液和/或透析液的离子选择性电极中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(dehp)
授权指令通过后
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