北京医疗器械经营许可证办理需要注意哪些
- 供应商
- 北京中益祥和企业咨询有限公司
- 认证
- 品牌
- 中益祥和
- 产地
- 北京
- 联系电话
- 13717970994
- 手机号
- 15321335882
- 经理
- 李经理
- 所在地
- 北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区,顺义,东城,西城-承接全北京各区业务
- 更新时间
- 2025-02-28 08:45
北京市医疗器械经营企业计算机信息管理系统功能要求
基本要求
经营企业应具有支持系统正常运行的终端机或服务器,安全、稳定的网络环境,固定接入互联网的方式;具有可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网或互联网;具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
第五条 系统的数据维护与保存应当符合以下要求:
(一)各操作岗位人员须通过用户名、密码等身份确认方式登录系统,在权限范围内处理业务数据,未经质量管理部门审核批准不得修改任何质量管理相关数据信息,修改数据的原因和过程在系统中应予以记录;
(二)操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成,系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成,不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入;
(三)系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。