北京医疗器械经营许可证办理需要注意哪些

供应商
北京中益祥和企业咨询有限公司
认证
品牌
中益祥和
产地
北京
联系电话
13717970994
手机号
15321335882
经理
李经理
所在地
北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区,顺义,东城,西城-承接全北京各区业务
更新时间
2025-02-28 08:45

详细介绍

北京市医疗器械经营企业计算机信息管理系统功能要求

   基本要求

经营企业应具有支持系统正常运行的终端机或服务器,安全、稳定的网络环境,固定接入互联网的方式;具有可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网或互联网;具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。

第五条  系统的数据维护与保存应当符合以下要求:

(一)各操作岗位人员须通过用户名、密码等身份确认方式登录系统,在权限范围内处理业务数据,未经质量管理部门审核批准不得修改任何质量管理相关数据信息,修改数据的原因和过程在系统中应予以记录;

(二)操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成,系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成,不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入;

(三)系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。

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医疗器械公司注册 食品经营许可证 辐射安全许可证申请
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