一、通过试验测定毒物的致死剂量以及其他急性毒性参数,以ld50为主要的参数,并根据ld50值进行急性毒性分级。
通过观察动物中毒表现,毒作用强度和死亡情况,初步评价毒物对机体的毒效应特征、靶器官、剂量-反应关系和对人体产生损害的危险性。
二、医学上通常指的急性毒性试验是对药物而言的,并以半数致死量(median lethal dose, ld50)来衡量药物急性毒性的大小。所谓 ld 50是指某一药物使试验动物总体死亡一半的剂 量,由于 ld50是剂量反应曲线上敏感的一点,而且有易测、准确和重复性好的优点,以 此作为药物使用的安全指标。 但对于生物材料而言,它与药物在体内的反应机理不同, 大多 数生物材料不能计算 ld 50,所以在试验过程中,通过对实验动物进行动物静脉或腹腔注射试验材料或其浸提液来观察实验动物体重在 24、 48和 72h 的变化、运动、呼吸状态以及死亡情况作为评价的指标,判定某种生物材料的急性毒性作用。
三、实验对象:小鼠
四、实验器材和药品:
聚甲基丙烯酸羟乙酯(phema ) ,蒸馏水,生理盐水(0.9%) ,注射器(1ml ) ,量筒 (10ml ) ,小烧杯(50、100ml ) ,高压消毒器。
五、实验步骤:
1.浸提液制备:
按评价标准裁剪试样,选择适当浸提温度制备浸提液。
2.将 10只体重在 17~23g 间的健康、未做过其他实验的小鼠随机分为实验组和对照组, 每组 5只。
3.将浸提液按每公斤小鼠体重注射 50ml 于实验组小鼠尾静脉(50ml/kg) ,用生理盐水 按同样方法作空白对照。
4.记录试样表面积和使用浸提液的容量;记录注射后 24h 、 48h 、 72h 两组小鼠的体重, 观察其各种生物学反应情况。
六、 实验目的:掌握致热源实验的基本方法。
七、 实验原理:致热源试验是通过被测材料或其浸提液注入实验动物体内, 若浸提液存在热源物质, 作用于单核细胞、巨噬细胞等靶细胞后,促使其产生内出性热源,作用于丘脑体温调节中枢, 使动物体温上升, 因此,观察动物的体温变化可用来判断该材料或其浸提液中所含热源量是 否符合人体的要求。
八、 实验对象:兔
九、实验器材和药品:硅橡胶、蒸馏水、生
理盐水(0.9℅) 、注射器(50ml ) 、烧杯 (150ml)、量筒(100ml ) 、 高压消毒器、体温计(肛测) 。