在上海如何快速办理二三类医疗器械经营许可证

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经理
周经理
所在地
上海市静安区共和新路3699号A栋1407-1408室
更新时间
2024-06-14 08:31

详细介绍

申请上海的二类医疗器械备案的材料:

1、《第二类医疗器械备案凭证申请表》;

2、谋划场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的房产证及租房条约复印件

(委托贮存的,应提交谋划场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械谋划存案凭证》复印件)

3、申报质料真实性自我保证声明,并对质料作出如有虚假负担执法责任的答应

4、盘算机信息治理系统基本情况先容和功效说明

5、营业执照复印件(交验原件);

6、谋划设施、设备目录;

7、谋划质量治理制度、事情法式等文件目录;

8、组织机构与部门设置说明;

9、非法人递交质料时,企业应当提交《 授权委托书》;

10、法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)

第二类医疗器械经营备案,医疗器械二类备案,二类医疗期销售备案

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