办理在天猫京东淘宝等网络平台上销售医疗器械备案手续...

如果企业取得了医疗器械二类备案凭证计划在网络上销售医疗器械需要办理哪些手续？如果您有这方面的需要，又不知从何下手？============没有关系哦！来电的话有人指导您，所以还犹豫什么呢！！！费用抵至2500元，让您满意为止!

有些企业认为取得了医疗器械二类备案凭证就可以在网络上销售医疗器械了，其实不然，根据食品药品监督管理办理，在网络上

销售医疗器械，首先需要取得医疗器械二类备案凭证，然后需要在哪个平台上销售在带上哪个平台上的相关资料到公司经营地所在食药局

去做备案手续，备完案才可以销售。

那么去备案需要携带的相关资料有哪些？

医疗器械网络销售的企业：
《要求从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业；其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）。
要求从事医疗器械网络销售的企业其运营模式分为两种：通过自建网站（包含网络客户端应用程序）或入驻合法的医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
从事医疗器械网络销售的企业，应当制定医疗器械网络销售质量管理制度，明确质量管理机构或者质量管理人员的岗位职责、权限。通过自建网站从事医疗器械网络销售的，其网站或者网络客户端应用程序应当能够符合经营全过程管理及质量控制要求。
要求 从事医疗器械网络销售的企业应向所在地区的市级食药监管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
区食品药品监督管理局或直属分局应当自企业备案之日起3个月内按照《北京市医疗器械网络销售现场检查评定细则》的要求，开展现场检查，并将现场检查结果报告北京市食品药品监督管理局，依法向社会公开。