医疗器械经营许可证与二类医疗器械经营备案凭证是同一个许可证吗?
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- 2022-06-03 08:00
医疗器械按照安全等级划分为一二三类
一类大家都知道啊,比较简单,你要是想销售一类产品比如说干式成像仪、医用图像打印机、热敏打印机、医用激光图像打印机、医用喷墨图像打印机这些产品的销售,只需要你的营业执照里面一类医疗器械生产你就可以销售了,是不需要备案或者拿到什么许可证书的
二类的话,就是安全防控登记会比一类要高一些,但是实行的是备案制,也就是说你销售二类医疗器械产品,需要办理“第二类医疗器械经营备案凭证”,而且是长期有效使用,就和你的营业执照一样一样的。
三类:安全防控登记较高,而且三类产品都是植入人体的器械,所以要办理许可证书才可以销售,这就是我们所说的“医疗器械经营许可证书”
说到这,有朋友可能会问,“若是办理三类的医疗经营许可证,因为经营范围中还有二类医疗器械的销售,还需要办理二类医疗的备案吗?”峰企源给出的答案是:“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的,中间的所用的产品也是不一样的,所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品,那么二类和三类的备案和经营许可证都是要办理的。
不能简单的认为三类比二类的等级高,三类就包含所有的二类产品,三类和二类不是包含和被包含的关系,他们两个都是各自独立的,你销售二类产品,你就办理二类医疗器械经营备案凭证,销售三类产品就办理医疗器械经营许可证书。
需要办理二类或者三类证书的可以联系我们啊,专业办理、靠谱专业!