医疗器械经营许可证延期时间不低于到期前六个月

主要是为了不耽搁企业正常经营。如果有效期届满了才开始许可证延续申请，就不可以继续经营，否则按无证经营论处。
按规定，企业有效期届满前6个月应该提出申请。
申请成功的药监局5个工作日内必须告知是否受理；受理后企业还要提供纸质的书面材料，药监局在30个工作日完成审核；
审核通过的，等待药监局派检查组实地考核，这个时间就不固定了，看申请的企业多少和药监局工作的时间合理安排检查。
检查合格的10个工作日发证。
注意，5工作日指的是一周，因为药监局一周只上5天班，周六、周日休息。
这样一算，正常换证大概需要至少2--4个月时间，所以提前6个月申请换证时间好安排。大家都方便。