办理三类医疗器械许可证库房面积和人员要求有哪些?医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库的要求该如何满足?三类医疗器械仓库需要哪些设备?办理三类医疗器械经营许可证需要平面图吗?
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1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。(在实际操作过程中是有空间可以灵活操作的哦,请找长顺企业管理一站式解决您的需求)
国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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