卖隐形眼镜美瞳你的“医疗器械经营许可证”办好了吗?

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加急出证+官方认证+实体办公
更新时间
2023-03-30 16:36

详细介绍

隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象,按照新办法,商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖,那么就是要面临高额罚款的!今年4月,国家相关法律法规又把美瞳彩色隐形眼镜也纳入医疗器械范畴。只有具有《医疗器械经营企业许可证》的平台才能进行销售,而各家药店、眼镜店如果要经营销售隐形眼镜,必须获得《医疗器械经营企业许可证》,而且不论进口还是国产隐形眼镜都必须要有注册号和合格证。请咨询长顺企业管理——jingyirola

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隐形眼镜又叫“6822角膜接触镜”,依据医疗器械产品安全性风险判定,隐形眼镜被划分到了三类医疗器械,所以商家必须要满足相应条件才可以售卖隐形眼镜。

以前,隐性眼镜与普通眼镜一起,作为普通日用品经营,不需办理特别手续,也没有进行特别监管。但隐形眼镜被纳入医疗器械监管体系后,经营企业至少应配备1名相关技术人员。同时,经营场所要设置有检查室、验光室、佩戴台和洗手池等并具备良好的环境及卫生条件等(更多详细办理条件,请咨询长顺企业管理——jingyirola)。只有这些方面符合相关标准,才可申办。

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办三类医疗器械、售卖隐形眼镜、美瞳属于医疗器械
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