医疗设备型号核准认证怎么做？

医疗设备型号核准认证怎么做？

一、srrc认证标准介绍

无线电发射设备型号核准是指在无线电发射设备投入使用前的研制、生产、进口、购置等环节，对其频谱参数技术指标依法进行技术管理的制度，《中华人民共和国无线电管理条例》规定，研制、生产和进口无线电发射设备的工作频率和频段应当符合国家有关无线电管理的规定，并报无线电管理机构核准或备案。

对无线电设备在进入市场前进行测试、认证是各国无线电管理部门的通行做法，是从源头上减少无线电干扰，保证频谱资源科学、合理、有效、统一使用的重要技术管理手段。

目前，中国已为不同类型的无线电发射设备设定了特殊频率范围，并非所有频率都在中国合法使用，在其领土内销售或使用的所有无线电传输将指定不同的频率，此外，申请人必须注意某些无线电传输设备的规定，不仅要申请“无线电模型批准认证”，还必须申请中国强制认证（ccc）或进入网络许可证（mii）批准。

1、准备样品

在srrc批准过程中将对传导发射进行测试，因此制造商必须准备带有导电端子的样品以连接到测试设备，如果rf模块在测试期间不能连续工作，制造商必须配置样品以强制模块在不同模式下工作，例如不同频率下的调制模式，不同的传输速度，仅载波等。

2、一般要求

频率由中国政fu控制，因此制造商必须设计或选择合适的频率。为了获得批准，发射功率，带宽，杂散辐射等必须满足该特定频率的要求。此外，某些频率不向公众开放，因此制造商必须在申请前确保其频率合适。

二、srrc认证过程

申请程序，申请无线电传输设备审批，应提交下列材料：

1.“批准的无线电传输设备型号申请表”；

2.申请人的“企业营业执照”复印件，申请人的生产能力，技术实力，zhi量保证体系介绍；

3.设备型号技术手册或技术手册，电路框图或原理图和说明书；

4.设备一套彩色照片，照片要清楚地显示申请单位，设备型号，设备序号和设备结构尺寸；

5.外国申请人为设备提供外国认证文件的批准复印件；

6.处理单位如果是代理申请单位，则提交“批准的无线电传输设备模型委托书”和代理人的“公司营业执照”复印件；

7.申请单位的经理或代理申请单位应持有申请人或申请单位签发的员工身份证明和个人有效身份证明复印件。