眼部及面部防护产品常规项目检测

医用护目镜及面罩ce marking 产品认证标准须参考en166:2001的测试要求

医用面罩医用护目镜类产品

en166：2001标准7.1条款  基础防护性能；
en166：2001标准7.2.4条款 防液体滴落及液体飞溅性能。

en166：2001标准7.1条款  基础防护性能；
en166：2001标准7.2.4条款 防液体滴落及液体飞溅性能；
en166：2001标准7.2.5条款 大粒尘埃防护性能；
en166：2001标准7.2.6条款 细粒尘埃及气体防护性能。

* 制造商可以根据产品实际性能增加宣称产品具有“增强型机械强度”，“防高速物体冲击”，“防雾”，“表面防刮花”等附加性能测试，增加产品市场竞争力。
二、美国
美国市场眼部及面部防护设备要求
医疗器械联邦法规（21 cfr8xx）仅对宣称强光及辐射的防护目镜，太阳眼镜及处方眼镜进行规管。对于一般用于防飞沫和液体的眼部及面部防护设备，fda没有相关的医疗器械法规规管。因此此类产品不属于医疗器械，企业及产品无须在fda注册。
ansi/isea z87.1-2015是美国市场对于眼部和面部防护设备的适用标准。主要的测试项目如下：

5.1 optical re 光学性能8.2 dust hazard 粉尘防护性能5.2 physical re 物理性能8.3 fine dust hazard 极细粉尘防护性能8.1 droplet and splash hazard 液滴防护性能

 
三、中国市场
医用护目镜及面罩在中国市场需要满足gb 14866-2006 个人用眼护具技术要求
测试项目：
5.6   光学性能
5.13 化学雾滴防护性能
5.14 粉尘防护性能
5.15 刺激性气体防护性能