办理上海二类医疗器械经营备案要花多少钱？

办理上海二类医疗器械经营备案要花多少钱？

在医院或药店常见的工具如镊子、针头等都属于医疗器械，在常见一点就是口罩也属于医疗器械了，医疗器械产品都有相应的注册证，要经营此类产品需要公司有二类医疗器械备案或三类医疗器械许可证，其中三类要比二类办理程度更加复杂。

二类医疗器械备案所需材料：

1. 上海市第二类医疗器械经营备案申请表；

2. 企业营业执照；

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明/学历/职称证明和

质量负责人简历；

4. 组织机构图；

5. 企业员工花名册；

6. 部门设置说明文件；

7. 经营范围、经营方式说明文件；

8. 经营质量管理制度；

9. 工作程序文件（仅体外诊断试剂批发企业）；

10. 经营地址、仓库地址的地理位置图；

11. 经营场所、库房地址的内部平面布局图；

12. 房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；

13. 经营场地及仓库的设施、设备目录；

14. 经办人授权证明；

15. 材料真实性承诺书；