郑州第三类医疗器械经营许可证的受理条件
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- 河南峰企源企业管理咨询有限公司
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- 联系人
- 陈经理
- 所在地
- 河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
- 更新时间
- 2022-06-03 08:00
一、受理条件:申请人必须是依法在工商部门登记的企业。根据1987年公布的《民法通则》,个体工商户归类为公民(自然人),不是企业。个体工商户不能申请《医疗器械经营许可证》
二、所需材料:
1、《医疗器械经营许可证申请表》
2、营业执照
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
4、组织机构与部门设置说明(含相关专业人员的身份证、毕业证)
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(须标明实际尺寸)、房屋产权证明文件和租赁协议(附房屋产权证明文件)
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10、申请材料真实性的自我保证声明
三、办理流程
网上预审——受理——现场核查——审核——复审——批准——制证——领证
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