南阳医疗器械出口备案需要提供什么资料
- 供应商
- 南阳企常青信息技术有限公司
- 认证
- 报价
- ¥10000.00元每套
- 联系电话
- 15225602960
- 手机号
- 18238118463
- 总经理
- 王经理
- 所在地
- 卧龙岗汉画街118号建工集团院内
- 更新时间
- 2024-06-29 07:00
医疗器械出口备案
受理条件
符合以下全部条件的单位可以提出申请:
(1)出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求;
(2)申请企业需取得《营业执照》;
(3)生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。
申请材料
1医疗器械出口备案表
2医疗器械生产许可证
3营业执照(a类有限责任公司)
4第&一类医疗器械生产备案凭证
5中华人民共和国医疗器械注册证
6第&一类医疗器械备案凭证
7与境外订货方或出口贸易商签订的购货合同或订单复印件(中文)
8医疗器械质量管理体系第三方认证证书
9授权委托书
10申报材料真实性自我保证声明
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