销售二类医疗器械需要准备哪些资料办理备案凭证

在淘宝上销售二类医疗器械,需要上传二类医疗器械经营‌‌备案凭证,想必各位商家都是已经知道了的。二类医疗器械经营资质备案入口路径:淘宝网首页---卖家中心……《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
那么这个二类医疗器械经营备案凭证怎么办理呢？

1、申请表一份
2. 营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。
10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
无地址办二类医疗器械备案(当天下证）,医疗器械网络‌‌备案；

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