计算机化合规体系建立咨询机构
- 供应商
- 百思力认证技术(北京)有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13691005244
- 手机号
- 13691005244
- 联系人
- 朱经理
- 所在地
- 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
- 更新时间
- 2021-07-22 12:49
“高质量、高标准、高速价廉通过fda,cfda”找百思力咨询机构
有些用户担心的硬盘存储坏了的问题,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的监管工作。
验证的定义:
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”
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验证流程概述
如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见gamp5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来,计算机化合规体系建立咨询机构,如果有需要,由百思力的csv验证老师讲解真正的做到“怎么做”。
百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构cma资质认定和cnas实验室能力认可资质的国家高新技术企业,为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资gmp咨询公司,精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等,已经为50家以上的企业提供验证服务,包括erp、wms、qms、lims等管理类软件,实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证,能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。
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验证通用模型
通过对比,我们可以得出验证的整个过程其实就是一次项目的过程,然又有不同的是,验证是有着长期性的特点。因为在pq阶段开始,进行的是周期性的活动,可以每月、每季度、每年进行一次pq,从而确保计算机化系统经过长时间的运行后,仍然满足其1开始的规格要求。
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