郑州三类医疗器械没有地址可以办理吗?
- 供应商
- 河南峰企源企业管理咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13938247148
- 手机号
- 13938247148
- 联系人
- 陈经理
- 所在地
- 河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
- 更新时间
- 2022-06-03 08:00
办理医疗器械许可证,需要满足哪些条件?
1.首先要满足人员符合要求,
2.有相事宜的场地,办公地址和仓库要达到经营产品的要求,地址不能是住宅
3.有配套使用的进销存软件。
一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料?
【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要3个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。
二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理?
【回答】:经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
三、从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。
二类医疗器械产品名录如下:
1、普通诊察器械:体温计、血压计
2、物理治疗设备:磁疗器具
3、医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布
4、临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条
5、医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽
6、病房护理设备及器具:轮椅
经营以上几种产品,只需要做二类备案,不需要办理三类经营备案。
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