GMP认证咨询 宁德GMP认证 凯思瑞咨询服务中心

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事cfda相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的cfda注册，ce／fda认证咨询，体系考核及iso13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床cro等。欢迎来电咨询！

为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ich（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；设计出适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和保护期达到结合。

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承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，gmp认证咨询服务，对违规行为及时制止；为企业销售提供信息支持，gmp认证辅导，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；

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采集样品的决定基于产品的性质；fda重点关注的问题；产品的以往历史。fda取得一物理样品并将它送到fda地区实验室进行分析如果fda发现样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书"。

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