医疗器械产品注册收费标准汇总指南

医疗器械产品注册需要哪些费用？医疗器械产品注册收费标准是什么？长顺企业管理为您介绍详细审批标准

与医疗器械有关的收费如下：
对于提交申请的小型企业，fda依据采取减免政策（小型企业的定义标准与2018年要求一致）

国务院食品药品监管部门收取药品、医疗器械产品注册费标准为：药品、医疗器械产品注册费=人日费用标准×注册所需人数×注册所需天数。

　　人日费用标准，按不高于2400元/人·天执行。

　　药品、医疗器械产品注册的具体人日费用标准及所需人数、天数，由国务院食品药品监管部门根据工作实际分类确定。其中，人数是指药品、医疗器械产品注册受理、审评、现场检查等所需的平均工作人员数；天数是指完成药品、医疗器械产品注册所需的平均工作日数（每个工作日按8小时计）。

　　省级食品药品监管部门收取的药品、医疗器械产品注册费的收费标准，由省级价格、财政部门参照本办法相关规定制定。