第二类医疗器械经营备案（含体外诊断试剂）代办收费标准

上海二类医疗器械备案凭证办理流程：

1、d一步：

网上上传电子版材料

①登录国家药品监督管理局网站

②服务

③网上办事指南

④医疗器械生产经营许可备案

⑤申请企业

⑥shou次使用注册

⑦注册完成后，按照要求填写申请表

⑧上传电子材料

⑨上传成功，等待市局审核

2、第二步：

①登录系统，查看市局是否审核通过。

②审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

根据比较新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品需要办理医疗器械经营许可证