二三类医疗器械经营生产许可如何办理?消毒化妆品生产许可需要?
- 供应商
- 上海市至喜实业有限公司
- 认证
- 报价
- ¥3000.00元每个
- 联系电话
- 60317795
- 手机号
- 15981828970
- 业务
- 梁贝贝
- 所在地
- 上海市奉贤区
- 更新时间
- 2022-01-26 12:00
医疗机械二三类运营生产许可证如何办理?消毒杀菌生产化妆品批准必须?
(一) 行政审批制度: 中国工商局企业营业执照、定点医疗机构执业资格证、互联网技术药物(医疗机械)数据服务职业资格证、医疗机械广告宣传审核表。
(二) 准字号: 中国医疗机械一类商品办理备案&二三类商品申请注册、消字号批件、护肤品批件、食品类批件、医疗机械临床研究服务项目(cro)
(三) 生产许可证:中国一类医疗机械生产制造办理备案、中国二三类医疗机械生产许可证、二类医疗器械卫生许可证、生产化妆品卫生许可证、13485质量控制管理体系认证(gmp/gsp)
(四) 重点批准:第二类医疗机械运营办理备案/第三类医疗机械运营批准【装修全包代管给予库房详细地址、做账报税,全过程只来一次】
(五) 检验认证: 冻库认证&汇报、冷藏运输车认证&汇报、保温箱体认证&汇报
(六) 进口商品:海外進口医疗机械商品申请注册、進口二类医疗器械环境卫生行政许可事项、进口商品行政许可事项
(七) gsp净化车间设计方案安裝、gsp规范冷库工程安裝、gsp规范保温箱体、gsp温湿度监控系统软件、gsp规范销售管理软件
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