厦门ISO质量体系认证流程有哪些

供应商
厦门闽粤通企业管理咨询有限公司
认证
手机号
13950051603
经理
林志辉
所在地
思明区厦禾路988号10楼/19楼
更新时间
2024-06-05 08:31

详细介绍

体系认证全知道



体系认证简史

   体系认证是指企业通过第三方认证机构对企业的管理体系或产品,进行审核、评定和注册活动。其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的体系符合规则、标准,对符合要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

    体系认证化活动早开始于电子领域,于1906年成立了世界上zui早的化机构---国际电工委员会(iec)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(internationalfederation of the national standardizingassociations,简称isa)承担,重点在于机械工程方面。isa的工作由于二次大战在1942年终止。1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,体系认证的统称iso这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。 

常见体系认证

   管理体系认证适用行业多,包含范围广,常见的有以下几种:iso9001:2008 质量管理体系;iso14001:2004 环境管理体系;iso45001:2018(ohsas18001-2001)职业健康安全体系;iso22000:2005 食品安全管理体系;iso13485:2003 医疗器械质量管理体系;iso27001:2005 信息安全管理体系;iso20000it服务管理体系;iso10012 测量管理体系认证;iso/ts16949:2009 汽车行业技术规范(也称:汽车行业质量管理体系认证);iso13485:2003 医疗器械质量管理体系;iso26000 社会责任管理体系 (代替sa8000)。

    其中人们常说的三体系认证是iso9001质量管理体系认证、iso14001环境管理体系认证、iso45001(ohsas18000)职业健康安全管理体系认证

体系认证的流程

1、前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。

2、与相关人士进行信息交流:通过人员互访、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请:有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4、签订合同:在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入第一阶段审核(预评审):受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6、进入第二阶段审核(现场审核):审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合 iso9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
7、进入发证后的监督(监督审核):在证书有效期内安排3次监督审核。di一次监督审核在6-9 个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过 12个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
8、进入复评(换证审核):认证证书有效期届满时,获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次监督审核结合进行。

体系认证收费标准

每家企业具体情况不同,费用都会有所差异,主要与下面几方面密切相关。
1、人数不同费用会不同,人数越多,费用越高。
2、企业情况如环境因素复杂程度,风险程度不同费用会不同,环境复杂程度越高,风险程度越高费用会越高。
3、审核现场场所(同类性质的生产现场)多少不同费用会不同,审核现场场所越多费用越高。
4、认证机构的选择不同费用会不同
5、对拿证的时间要求不同费用会不同,正常拿证周期一般为30~40个工作日左右,有些企业招投标用,需要加急拿到证书,那相对而言费用会有所提高。

体系证书样本

体系认证证书上的标志

cnas标志

    cnas是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

    体系认证的证书上有cnas标表明颁发该证书的机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可。

 

iaf标志

iaf是international accreditationforum(国际认可论坛)的缩写,iaf成立于1993年,现有97个成员机构,是由的认可机构、认证机构及其用户共同组成的国际认可合作组织。目标是通过促进各国统一实施认证认可,建立多边互认体系,促进全球贸易便利化,实现“一次认可,全球通行”。iaf建立了国际认可论坛多边承认协议(iafmla)。通过iaf全面系统的国际同行评审,认可制度符合相关国际准则要求的国家认可机构签署iaf mla,由iafmla的全体签约机构组成iaf mla集团,iaf mla集团现有签约认可机构共37个,我国认可机构(cnas)是iafmla集团的正式签约方。国家认可机构只有加入了iaf mla集团,才能表明其认可结果是等效的。

证书带有iaf标志,表明颁发该证书的认证机构通过了iaf国际互认认可,该证书也具有国际等效性和互认性。




ISO体系认证

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