郑州销售医疗器械需要办什么资质?二三类医疗器械经营许可证书?

供应商
河南峰企源企业管理咨询有限公司
认证
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联系人
陈经理
所在地
河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
更新时间
2022-06-03 08:00

详细介绍

根据器械所属分类,我国从事医疗器械经营活动的企业,要根据相关要求进行相关备案或许可申请。

经营一类医疗器械不需许可和备案;

经营第二类医疗器械实行备案管理;对应的证书是第二类医疗器械经营备案证书

经营第三类医疗器械实行许可管理。对应的证书是医疗器械经营许可证书

办理详细流程如下:场所构建——体系建立运行——网上申报——市场监督管理局,纸质递交——获取二类备案凭证/等待三类医疗器械场地验收考核后发许可证书

办理医疗器械二三类医疗器械前,先学习下相关法律法规。

现在网上都透明化办理了,很多地方的药监局网站有实施细则文件可以参考,学习下设定依据的法律法规,起码现场看场地的时候不会一脸蒙圈啊,也可以联系我们重点解析看场地疑难点问题,做好准备,提前应对核查标准内容。

细节有不清楚,或者需要代办的,欢迎联系~~~价格优惠,办不好不收费


一类医疗器械生产备案,医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案
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