消毒剂-美国EPA分享

背景：

消毒剂出口美国需要如下：

-生产企业资质：营业执照、消毒卫生产品生产许可证、产品带有消字号，有检测报告。

-产品出口的咨询：美国要fda咨询 or 美国要epa咨询

美国要epa咨询:消毒剂是只含有化学消毒成分的产品，环境类的消毒剂，就是属于epa监管。用于硬物表面消毒或其他消毒，归epa管理。消毒湿巾既能擦拭物体表面，也能用于人体表面，只需要epa管理，epa将消毒湿巾归类为消毒剂产品的一种。

美国要fda咨询:用于医用或者人体手部消毒的，归fda管理。免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(otc)，受fda监管,如果是免洗消毒洗手液想要出口到美国，要符合fda的监管要求。

另，对消毒剂产品来说ce咨询并不是强制性管控措施。

本文主要讲解epa咨询流程：

epa注册必须是美国当地居民或者公司进行申请，针对美国以外的一切公司，都不能直接申请。

一、epa咨询是什么？

epa 是美国环境保护署（ u.s environmental protectionagency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境，总部设在华盛。epa 直接由总统领导，自 1970 年以来的 30多年里， epa 一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力。epa不是检测或者咨询，大多数产品无需样品测试审厂。是美国诚信注册制度的体现，必须由当地美国代理人担保注册工厂以及产品信息。

三、epa咨询资料需要哪些？

产品数据

公司名称中文:

公司名称英文company name:

地址company address

邮编zip:

国家country: china

company phone number:+86

营业范围business scope

美国代理名称agentname:

联系人contact name:

contact phone number:

邮 email address:

邮寄地址agent mailing address:

产品信息products information

产品名称product name:

型号model:

相关规格relatedspecification:

场所编号establishment no.xxxxx-chn-xxxx

参考报告report reference

主要出口地区main export area:

预计年销售量annual export estimation

产品包装与标签

此外，按照fifra法令以及联邦法规40 cfr part 156，这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求：

说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句；

标签必须要印有epa 制造商确立号（establishment number）；epa会定期检查本产品的标签，因为厂家需要按照epa的要求。

产品包装需要满足fifra section 25(c)(3)的要求；

产品必须有相关的警告语等。