销售哪种口罩需要办理二类医疗器械备案?
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- 河南峰企源企业管理咨询有限公司
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- 陈经理
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- 河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
- 更新时间
- 2022-06-03 08:00
销售哪种口罩需要办理二类医疗器械备案?
答:销售一次性医用口罩、一次性外科口罩、n95医用外科口罩需要办理二类医疗器械备案,因为这些产品都属于第二类医疗器械的范围;
疫情期间有很多人在朋友圈发布销售口罩的信息,如果你发布的是民用口罩也就是劳保类的产品这个是没有问题的,当你发布的产品是属于械字号产品(也就是医疗器械产品)的时候那就要考虑销售这个东西是不是要有营业执照和经营许可证后才可以进行销售,如果没有取得这些就进行销售属于违法经营哦!被人举报或者被相关部门发现后那是要没收产品和违法收入的。
申请二类医疗器械备案要满足几个条件
1、成立具备法人资格的公司
2、固定的经营场所,提供租房协议及产权证明
3、提供法人及具备医疗器械相关学历的资格证明
4、要求的其他相关资料