深圳办理6840体外诊断试剂的冷藏仓库有哪些要求？

6840体外诊断试剂需要多大面积？经营新冠检测试剂需要冷藏仓库吗？长顺企业管理为您详细介绍痊愈第三类医疗器械新冠核酸试剂经营许可证办理流程，希望可以帮到有需要的朋友。更多咨询请找——jingyirola

1、三类：

（1）场地要求120平米（实际面积），要求办公区域80平米，独立的仓库40平米（隐形眼镜：50平、仓库25平。）需冷藏的产品要具有冷藏条件方可办理。（这个冷藏冷冻仓库自建的话是费用比较高的，前期也可以考虑委托第三方企业）

要求仓库有空调，灭蚊灯，温湿度计，灭鼠器，卡板，规划线等。（坐标深圳，可以协助安排，地址检查等）

（2）所需材料：

1．《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）。

2．《营业执照》（复印件1份）。

3．组织机构代码证（复印件1份）。

4．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件各1份，验原件）。

5．质量管理人员的工作简历（原件1份）。

6．专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份，验原件）。

因为疫情的影响，新冠试剂盒是属于体外诊断试剂，一时间处于供不应求的状态，有想要进入该市场的老板，办理资质，请找长顺企业。6840医疗器械资质办理，费用透明，全程办理不成功不收费