理疗仪CE-EN60601检测报告

供应商
国瑞中安集团-实验室
认证
手机号
15815880040
经理
陈鹏
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
更新时间
2024-09-21 09:00

详细介绍

理疗仪是物理治疗仪器的简称,是将物理因子作用于人体,使之产生好转的设备,适用于家庭、办公室等场所。一般这类产品出口欧洲依旧需要办理ce认证。但是医疗产品做ce认证的办理标准为en60601标准。

en60601标准检测项目
(1)en60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
(2)en60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第-号修正;
(3)en60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;

(4)en60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。

理疗仪ce认证en60601标准资料需求
1、电路原理图。
2、产品说明书以及产品铭牌。
3、产品工作原理图以及方框图。
4、关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、x/y电容、变压器、外壳等。)
5、产品bom表。

6、产品相关规格书。


理疗仪CE-EN60601检测报告

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