萍乡市代办第三类医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案
- 供应商
- 南昌市联硕企业管理咨询有限公司
- 认证
- 专业提供代办
- 第三类医疗器械经营许可证
- 提供正规园区
- 享受税收核定征收优惠
- 真实可查
- 提供地址人员解决方案
- 手机号
- 15807005755
- 联系人
- 彭小勇
- 所在地
- 南昌市青山湖大道石泉大厦7楼
- 更新时间
- 2024-06-01 09:20
萍乡市市医疗器械三类经营许可证办理
如何办理三类医疗器械经营许可证
审批三类医疗器械经营许可证的条件
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关1,大专以上学历或相关1中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用a4纸打印,复印使用a4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
如果你没有接触过这块,建议直接找代办公司,该花的钱,别不舍得花,如果你已经做这个挺长时间了,也建议你找代办,因为时间就是金钱,我们会比你办的更快,节约双方的时间,你可以利用这个时间去做更多有意义的事情。
我司有江西多年行业经验,竭诚为企业提供的江西咨询服务和代办服务。诚信,效率争先!期待与您的合作!
服务区域:江西省各地级市((南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州))。
主营许可证代办业务有:
1.增值电信业务
2.网络文化经营许可证 文网文游戏类艺术品音乐演出动漫
3.互联网药品信息服务资格证
4.广播电视节目制作许可证
5.医疗器械经营许可证--新办、变更、增项(2类、3类、诊断试剂);医疗器械广告审查表办理
6.医疗器械生产许可证及产品注册证代办(1类,2类)
7.兽药许可证、出版物许可证。
展开全文