上海二类医疗器械备案凭证申请流程|申办条件及时间

上海二类医疗器械备案凭证申请流程|申办条件及时间

问：上海申请个二类医疗器械经营备案凭证，必须要有实际地址吗？

答：是的，产品不同，具体地址平方要求也不同

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问：经营地址和注册地址不一致怎么办？

答：医疗器械备案要求注册地址和实际地址一致，浦东新区可以采取跨区办理，证照分离，个别区要求相对宽松，如果地址同在一栋楼上，也是可以的。

问：对于专ye人员的要求，没有实际工作经验是否可以？

答：只要是医学相关专ye毕业的人员就行，不要求工作经验。

问：办理二类备案的时候，需要人员在场吗？

答：二类备案不进行实地核查，后期抽查即可。

问：一般办出来的类别都是批发吗？

答：一般拿到的都是批发类。如果想要申请批发+零售，要求地址平方数是翻倍的，其他要求都是一样的。