上海二类医疗器械备案凭证申请流程|申办条件及时间
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- 上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
- 更新时间
- 2024-09-01 09:01
上海二类医疗器械备案凭证申请流程|申办条件及时间
问:上海申请个二类医疗器械经营备案凭证,必须要有实际地址吗?
答:是的,产品不同,具体地址平方要求也不同
问:经营地址和注册地址不一致怎么办?
答:医疗器械备案要求注册地址和实际地址一致,浦东新区可以采取跨区办理,证照分离,个别区要求相对宽松,如果地址同在一栋楼上,也是可以的。
问:对于专ye人员的要求,没有实际工作经验是否可以?
答:只要是医学相关专ye毕业的人员就行,不要求工作经验。
问:办理二类备案的时候,需要人员在场吗?
答:二类备案不进行实地核查,后期抽查即可。
问:一般办出来的类别都是批发吗?
答:一般拿到的都是批发类。如果想要申请批发+零售,要求地址平方数是翻倍的,其他要求都是一样的。
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